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職責(zé)描述： 1.按照臨床研究部SOP要求工作； 2.獨(dú)立完成研究中心篩選、臨床試驗(yàn)會(huì)議、與研究中心倫理、機(jī)構(gòu)的溝通、研究中心啟動(dòng)、常規(guī)檢查、遠(yuǎn)程監(jiān)查、臨床試驗(yàn)中心的關(guān)閉、臨床試驗(yàn)生物樣本處理監(jiān)查、獨(dú)立應(yīng)對(duì)公司內(nèi)部稽查、在SCRA指導(dǎo)下應(yīng)對(duì)非公司內(nèi)部稽查； 3.指導(dǎo)和支持CRAI、TraineeCRA完成工作； 4.協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定項(xiàng)目相關(guān)計(jì)劃； 5.協(xié)助籌備并完成對(duì)內(nèi)部和外部臨床團(tuán)隊(duì)的培訓(xùn)； 6.撰寫書面進(jìn)展報(bào)告以供內(nèi)部和外使用； 7.參與項(xiàng)目執(zhí)行相關(guān)文件的起草和完善； 8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，至少3年以上臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)； 2.熟悉行業(yè)法規(guī)和條例； 3.掌握醫(yī)學(xué)、藥物臨床試驗(yàn)等方面的知識(shí)； 4.積極主動(dòng)的團(tuán)隊(duì)合作精神； 5.良好的問題解決和分析能力； 6.良好的計(jì)算機(jī)辦公軟件操作能力； 7.可以根據(jù)工作需要出差。