職位描述
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職責描述:
1. 確保所負責的臨床研究科學性、嚴謹性、按時、按預算完成;
2. 起草、整理、撰寫研究者手冊、臨床研究方案、臨床研究總結報告、CRF設計及其他臨床研究相關的醫學文件;
3. 對所負責的臨床試驗進行醫學支持與醫學質量控制,例如數據的醫學核查,不良事件審核等醫學支持;
4. 對項目團隊進行醫學知識、臨床試驗方案等培訓、考核,協助項目按時完成臨床試驗的啟動、執行及結束工作;
5. 負責項目組成員的績效評估,為項目組成員的任命、調崗、辭退、績效考核等提供意見;
6. 負責對負責的內部稽查與質量保證工作;
7. 協助高級/醫學總監/助理總監完成人員管理工作;
8. 參與商務應標、市場活動等。
任職要求:
一、從業經驗要求
1.臨床醫學相關專業碩士及以上學歷,本科后具有較長時間的工作經驗;
2.3-5年臨床工作/藥物研發工作經驗;
3.3-5年臨床試驗醫學支持經驗。
二、知識技能要求
1.了解公司的年度經營目標,以及醫學事務部的年度工作目標、計劃;
2.熟練掌握GCP等臨床試驗相關法規,了解臨床試驗流程、醫學撰寫流程,以及國內外臨床研究發展現狀;
3.能夠熟練使用office辦公軟件,以及臨床試驗的相關軟件、工具;
4.具有極強的交流溝通能力,以及良好的撰寫能力;
5.具有很強的執行力、適應能力以及靈活的應變能力;
6.具有較好的培訓和演講技能。
工作地點
地址:上海楊浦區上海-楊浦區INNO創智A棟1127


職位發布者
HR
北京春天醫藥科技發展有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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北京市海淀區銀谷大廈