職位描述
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CRA(臨床監(jiān)查員)崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息。
2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件,并對倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核。
3、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄,負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作。
4、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國法律、法規(guī),并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉。
5、及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告。
6、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告,并跟蹤隨訪。
7、通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益。
8、通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性。
9、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品,包括試驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè),有臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先
2、能夠獨(dú)立開展工作,具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、說服能力
3、身體健康、性格開朗、善于溝通
4、熟練使用電腦
5、能適應(yīng)經(jīng)常性出差
6、1-2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
地址:阜陽太和縣太和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)A區(qū)


職位發(fā)布者
劉艷輝HR
安徽徽科生物工程技術(shù)有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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太和縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)A區(qū)
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