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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
主要職責：
醫療器械生產企業輔導，運用相關質量管理標準與法規幫助企業建立、運行醫療器械質量管理體系，滿足監管機構或認證機構要求。
醫療器械生產企業現場布局規劃，設施與設施選型輔導，質量管理體系建立與運營、維護，企業常年現場輔導。
現場培訓、檢查，藥局或第三者機構現場檢查時的陪審，現場檢查后不符合事項的改善方案及改善證據確認。
與當地藥局及第三方公告、認證、檢測機構或同行建立工作聯絡渠道，保持一定的工作溝通。
崗位要求:
1、大學本科及以上學歷，醫療器械(MD)或體外診斷器械(IVD)的設計、制造所涉及的相關專業；
2、6年以上工作經驗；四年以上醫療器械或體外診斷器械研發、生產、質量管理或法規注冊相關工作經驗，熟悉行業運作，熟悉醫療器械或體外診斷器械法規和ISO13485標準，有MDSAP（美國FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系）和CE產品認證經驗者優先考慮；
3、具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優先考慮；
4、英語聽說讀寫熟練，能夠接受全英文培訓課程，撰寫英文報告等; 熟練使用Office 辦公軟件；
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳龍崗區深圳-龍崗區華耀城12棟909
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
深圳市肯達信企業管理顧問有限公司
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咨詢（財會·法律·人力資源）
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51-99人
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私營·民營企業
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廣東省深圳市龍崗區平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071
