職位描述
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崗位職責:
1、公司體外診斷試劑的注冊申報,包括制定新產品注冊計劃,撰寫、收集整理、審核和提交注冊資料,跟蹤注冊進程;
2、完成產品注冊前期工作,使產品獲得注冊文號,維護產品注冊文號后續變更報備工作;
3、負責臨床試驗管理和跟蹤,包括熟悉相關法律法規,收集、編寫產品臨床前研發資料,整理臨床試驗報告;
4、公司及部門安排的其他相關工作;
任職資格:
1、生物類、醫學類相關專業,本科及以上學歷;
2、體外診斷試劑或醫療器械二類、三類產品,1年以上注冊工作經驗優先;
3、掌握藥品醫療器械及體外診斷試劑注冊法規,掌握注冊申報材料和標準撰寫優先;
4、較強的溝通協調能力,具備獨立分析問題和解決問題的能力,能承受一定的工作壓力;
5、責任心強,誠實守信,具有良好的溝通能力和團隊合作意識;
工作地點
地址:合肥肥西縣合肥-肥西縣工投·立恒工業廣場B12C


職位發布者
HR
安徽大千生物工程有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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合肥市經開區桃花工業園繁華大道工投?立恒工業廣場b12c