職位描述
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崗位職責
1、參與年度驗證計劃和年度驗證總結的編制;
2、指導各部門驗證方案編寫、跟蹤驗證偏差調查,跟蹤驗證變更執行及關閉情況;
3、配合進行計算機化系統驗證,數據完整性審查;
4、負責驗證管理類、操作類文件起草、修訂,主導所負責內容的相關內部培訓;
5、執行各項驗證工作,負責廠區廠房、設施設備等驗證工作的策劃,負責方案與報告審核與歸檔;
6、參與驗證相關偏差、變更的處理,參與變更評估,評估對驗證狀態的影響;
7、免費提供食宿,且有來往武漢班車,車程1h內。
崗位要求
1、藥學、生物和化學等相關專業,本科及以上學歷;
2、熟悉藥品GMP及驗證相關的法律法規,有制藥企業驗證QA工作經驗優先;
3、能獨立進行驗證文件編輯和驗證工作;
4、有良好的溝通表達能力,能夠熟練使用常用辦公設備,具有良好的電腦操作能力。
工作地點
地址:黃岡黃州區黃岡化工園


職位發布者
HR
湖北葛店人福藥業有限責任公司

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醫療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業
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葛店經濟技術開發區聚賢路25號