職位描述
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崗位職責:
1.圍繞生化試劑研發項目,完成前期文獻資料調研,實驗方案制定實施;
2.負責生化試劑項目試驗記錄撰寫,試驗數據整理;
3.負責生化試劑研發項目配方篩選,分析性能研究、穩定性優化及臨床樣本研究;
4.負責生化試劑研發項目抗干擾研究,擬訂抗干擾研究方案并執行;
5.研發項目體系資料的整理包括立項、設計輸入、輸出、評審及工藝,技術路線驗證、確定、轉產過程跟進、生產指導、協助技術部完成臨床試驗、確保項目研發符合體系規定。
6.實驗室的日常管理工作,包括人員管理,儀器設備的管理,使用,SOP文件撰寫、記錄的保持。
7.生化項目后續中試及后續轉產工作,在計劃時間內確保項目順利轉產。自產校準、質控配方研發、工藝文件、SOP輸出并轉交生產生產。
任職要求:
1.生物化學、醫學檢驗、生物技術、生物工程等相關專業本科及以上,有體外診斷試劑研發項目經驗優先;
2.熟悉醫療器械或體外診斷試劑項目設計開發,輸入輸出整個流程;并符合有關要求。
3.掌握一定的臨床知識、文獻調研及科學素養和理解能力具備獨立設計試驗方案、開展項目研究工作的能力。
4.熟練掌握相關儀器的使用。
工作地點
地址:長沙長沙縣長沙-長沙縣佰羊大廈人民東路二段169號


職位發布者
HR
湖南佰羊醫療健康產業有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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長沙市人民東路二段169號佰羊大廈