應屆畢業生
碩士
2025-04-28 14:29:59
1640人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1、領導和組織研發產品的制劑和工藝研發活動。包括處方前、處方和制劑工藝的研發，工藝放大，臨床批的生產，工藝驗證和技術轉移；
2、指導、協調工藝交接，促進工藝交接順利完成，協助后續BE試驗；
3、協助分析部門制定制劑原輔料、包材、中間體和產品的質量控制標準，檢測鑒定方法，提供清潔驗證方法，以及研發產品的穩定性研究；
4、根據國內、國際的藥物研發法規要求，運用QbD理念，指導部門科學研究。 管理項目進度，負責最終研發報告，根據相應藥物管理部門的要求，編纂申報資料；
5、代表部門參加技術會議，建立與合作單位的工作聯系，協同其他相關部門的工作。
任職要求：
1、制劑、制藥等相關專業碩士及以上學歷，3-5年以上藥企制劑研究相關工作經驗。有外用制劑（膏劑、軟膏劑、搽劑等）項目成功開發經驗者優先；有外企或合資藥企工作經歷者優先。
2、熟知藥物研發的流程, 熟知 FDA/EMA/CFDA有關藥物研發申報的法規要求。熟悉CGMP規范，藥典和ICH指南等行業標準。熟悉QbD理念和要求；
3、有優秀的科學研發能力，有豐富的制劑研究經驗。有運用常見輔料的豐富經驗。熟悉口服制劑、常用技術工藝、工藝流程、制劑研發和生產設備和檢驗控制方法；
4、3年以上團隊領導工作經驗。能獨立主持團隊工作，及時主動，目標性強，能同時進行多項項目的研發工作。能與上下級和其它部門進行良好溝通。英語熟練能讀寫。寫作能力強。
5、有外企或合資藥企工作經歷者優；
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州錢塘區杭州經濟技術開發區11號大街10號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州朱養心藥業有限公司
-
制藥·生物工程
-
200-499人
-
私營·民營企業
-
經濟技術開發區11號大街10號
