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一、崗位職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)撰寫和審核統(tǒng)計(jì)分析負(fù)責(zé)的報(bào)告 、文檔 (如統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告 、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃 、 隨機(jī)表 、編盲 文件等) 及其他統(tǒng)計(jì)相關(guān)文件； 負(fù)責(zé)審核試驗(yàn)方案 (包括樣本量計(jì)算) 、病例報(bào)告表 、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃 、數(shù)據(jù)核查計(jì)劃， 審核與驗(yàn) 證 TFL； 3. 對(duì)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中的統(tǒng)計(jì)工作進(jìn)行統(tǒng)籌安排， 制定timeline； 4. 與項(xiàng)目組其他成員溝通， 保證項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)分析工作按合同和 timeline 完成； 5. 管理統(tǒng)計(jì)分析日常工作， 指導(dǎo) 、監(jiān)督助理統(tǒng)計(jì)師開展統(tǒng)計(jì)分析工作； 6. 負(fù)責(zé)或參與由上級(jí)分配的試驗(yàn)方案 、病例報(bào)告表 、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃和數(shù)據(jù)核查計(jì)劃等審核工作； 負(fù)責(zé)或參與樣本量計(jì)算 、 隨機(jī)化與編盲 、其他相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析工作； 8. 高級(jí) 、 中級(jí)統(tǒng)計(jì)師需帶教新人； 9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 二、從業(yè)經(jīng)驗(yàn)要求： 1. 具備 3 年或以上藥企或 CRO 企業(yè)統(tǒng)計(jì)分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 三、知識(shí)技能要求 1. 統(tǒng)計(jì) 、臨床 、 醫(yī)學(xué) 、流行病學(xué) 、計(jì)算機(jī) 、公共衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷； 2. 熟練使用 SAS 、R 等統(tǒng)計(jì)軟件； 3. 高級(jí) 、 中級(jí)統(tǒng)計(jì)師具備帶教新人的能力； 4. 熟悉 ICH GCP 、臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)； 5. 高級(jí) 、 中級(jí)統(tǒng)計(jì)師具備商務(wù)支持能力。