職位描述
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崗位職責:
1、完成藥動學和生物等效性方案的統計設計,包括樣本量估算;
2、負責制定適用于PK/BE分析的SOP;
3、撰寫PK/BE數據核查報告;撰寫PK/BE統計分析計劃和Timeline;
4、PK/PD模型的建立和分析;
5、Winnonlin軟件操作及結果輸出;
6、負責撰寫和審核PK/BE分析負責的統計報告及其他統計相關文件;
7、負責團隊人才梯隊建設,對團隊人員進行綜合培訓、培養,提升團隊綜合能力;
8、負責執行和安排公司有關PK/BE分析相關的其他任務;
任職要求:
1、統計學、流行病學與衛生統計、藥理學專業碩士及以上學歷,博士優先;
2、熟悉ICH E6/GCP 臨床研究相關的法律法規;
3、藥理學知識扎實,具有獨立分析問題、解決問題的能力;
4、熟悉使用Winnonlin等統計軟件;
5、3年以上臨床藥理統計分析經驗;
6、較好的統籌規劃,協調管理能力,穩重細致,具有主動積極的工作態度,良好的溝通表達能力和團隊合作精神;
7、較強英文資料閱讀和書寫能力。
工作地點
地址:鄭州金水區鄭州-金水區金水區
