職位描述
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崗位職責:1.負責試驗數據及試驗記錄的日常管理;負責設備驗證、方法學驗證等驗證狀態的建立及日常管理; 2.負責研發階段工藝規程、檢驗操作規程、質量標準等技術文件的審核及下發; 3.負責研發階段偏差、變更的管理;負責藥品研究委托受托方的審計及管理; 4.協助開展部門EHS管理、五合一體系管理等工作。任職要求:1.學歷要求:本科以上學歷,藥學、制藥工程、中藥學、生物學等相關專業;2.經驗要求: 2年以上藥品研發或藥品質量管理工作經驗; 3.能力要求:熟悉藥品開發流程;熟悉行業背景知識和發展趨勢;掌握醫藥相關法律法規及基本知識;熟悉國家相關政策規定;較強的溝通表達、執行能力、分析與創新能力;具有藥品研發質量管理體系管理能力;4.工作地點:濟南。
職能類別:質量管理/測試經理(QA/QC經理)
工作地點
地址:濟南歷下區濟南-歷下區
