職位描述
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崗位職責 1,根據ISO13485、FDA、MDR或GMP英文審核清單對工廠進行審核。 2. 及時完成審核資料的準備、與客戶和供應商在審核前的溝通、督促供應商整改不符合項、根據認證決定工作人員的意見修改和完善審核資料等工作。 任職要求 1,熟悉有源醫療器械,無源醫療器械產品以及生產過程。 2,有ISO13485內審員證書,有相關審核經驗。有GMP認證經驗優先。 3,了解醫療器械管理法律、法規,對醫療器械領域的生產質量體系具有較深理解。 4,三年及以上醫療器械行業研發,生產,質量管理,法規等工作經驗。具有CCAA注冊審核員資格者優先考慮。 5,英語,讀寫熟練,能撰寫英文報告的,
工作地點
地址:臺州臺州


職位發布者
崔先生/..HR
福州漢斯曼產品質量技術服務有限公司

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檢驗·檢測·認證
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500-999人
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公司性質未知
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建新北路152號三樓