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根據GMP要求，對藥品生產進行全面質量管理工作職責: 1 .根據GMP要求，對藥品生產進行全面質量管理1）確保完成所有必要的檢驗。2）確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。3）審核標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程。4）確保在產品放行前完成對批記錄的審核。5）確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據。6）確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。7）確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。8）確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。9）審核和批準所有與質量有關的變更。10）確保完成自檢。 11）確保完成產品質量回顧分析。12）確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。13）評估和批準物料供應商。14）批準并監督委托檢驗。15）監督廠房和設備的維護情況，以保持良好的運行狀態。2. 承擔與生產負責人相同的質量職責1)審核和批準操作規程和文件。2)審核和批準產品的工藝規程。3)監督廠區的衛生狀況。4)確保關鍵設備經過確認，儀表校準在有效期內。5) 確保完成生產工藝驗證。6) 確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容。7) 批準并監督委托生產。8)確定并監控物料和產品的貯存條件。9)保存記錄。10)為監控某些影響產品質量的因素而進行檢查、調查、取樣。3. 負責研發產品的技術轉移工作1)負責與研發部交接中間體的質量標準。2)負責與研發部交接成品的質量標準。任職資格:1. 本科（含）以上學歷，藥學、中藥學或相關專業等相關專業；2. 受過質量管理體系管理、驗證技術、質量負責人管理等方面的培訓。3. 具有五年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，系統的了解企業質量管理的模式，具有三年以上同崗位藥品質量管理經驗。技能技巧: 1. 熟悉質量檢驗、生產工藝流程的實際操作規范，能夠獨立建立健全的質量管理體系； 2. 具有良好的質量分析、判斷、解決問題的能力；3. 具有良好的組織溝通能力、出色的判斷能力4. 具有管理團隊的能力，良好的溝通、協調、組織、處理問題的能力；5. 具備良好的個人品質和敬業精神，抗壓能力強，具備突出的團隊建設能力與合作精神。態 度: ◆具有戰略、策略化思維，有能力建立、整合不同的工作團隊；◆具有較強的分析及解決復雜問題的能力； ◆具備較強的計劃性和實施執行的能力； ◆具備較強的激勵、溝通、協調、團隊領導能力； 職能類別：總監/部門經理 關鍵字：食品數據分析汽車