職位描述
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崗位職責: 1. 根據公司的研發策略,收集和整理醫學信息和資料,及時跟蹤并推送相關領域的臨床研究及醫學進展,并對新立項或引進項目提供臨床方面評估意見和學術支持; 2. 協同公司內外部資源,并與相關專家討論,對公司產品項目制定科學可行的臨床開發計劃; 3. 負責臨床研究項目中的實驗方案,知情同意書,分析計劃/報告,醫學監查,總結報告等相關文件的初步撰寫,醫學審核及監督實施。 4. 負責臨床研究試驗的項目執行及后續管理,協調CRO及臨床專家、監管機構、輔助科室、受試者等各方面關系; 5. 負責參與臨床試驗的進度管理,質量管理,確保臨床試驗按計劃完成,發現問題及時上報并配合解決; 6. 負責臨床數據收集,臨床報告整理,填寫相關文件,管理和完善所負責的臨床研究項目的資料和報告; 7. 查找翻譯相關的文獻及研究進展,負責相關醫學支持,其中涉及相應醫學類知識PPT制作等。 任職要求: 1. 臨床醫學、臨床藥理學,生物學碩士以上學歷,博士優先。 2. 至少2年以上臨床工作經驗或醫藥企業工作經驗,至少1年以上臨床研究項目醫學管理及撰寫經驗。 3. 洞察最新的臨床醫學進展趨勢,熟練掌握常見的新藥臨床設計方法; 4. 熟練掌握文獻檢索技能,能熟練閱讀英文文獻; 5. 有良好的組織及計劃能力,良好的人際溝通能力。 6. 全面了解臨床試驗的過程,熟悉各種資料的填寫。 7. 具有較強的團隊合作能力。 所需技能: CRO、臨床數據分析、臨床前研究、臨床協調、臨床醫學
工作地點
地址:北京北京
