職位描述
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1、負責產品注冊法律法規的收集整理,為公司產品注冊流程提供依據;2、負責產品注冊資料的整理、撰寫和審核;3、撰寫或審閱臨床方案/報告,負責臨床機構倫理及監管部門備案,全程跟蹤臨床實驗過程,收集結果,統計分析臨床數據;4、負責項目注冊申報,跟蹤項目進度,解決申報過程中遇到的問題;5、負責注冊資料的歸檔。6、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況任職要求:1、生物學、遺傳學、檢驗、醫學相關專業本科以上學歷,有豐富IVD產品注冊從業經驗者,不拘學歷;2、有體外診斷試劑注冊申報1-3年工作經驗;3、熟悉醫療器械和體外診斷試劑注冊法律法規及注冊流程;4、溝通協調能力強、有責任心、執行力強,良好的團隊合作精神。5、具有核酸擴增類體外診斷試劑相關工作經驗者優先
職能類別:知識產權/專利/商標
工作地點
地址:武漢武漢


職位發布者
HR
武漢艾米森生命科技有限公司

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其他
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21-50人
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公司性質未知
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武漢東湖新技術開發區高新大道666號光谷生物城創新園b1棟