職位描述
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崗位職責:1、貫徹執行《醫療器械生產質量管理規范》,組織協調監督檢查在各部門的執行情況,日常巡檢發現問題及時整改;2、對生產批記錄進行歸納、審查,及時傳遞給主管;3、對車間的生產進度和各種生產記錄的現場抽查,并做好工藝查證記錄;4、收集整理技術資料,建立工藝技術檔案,執行檔案管理制度;5、操作規程和設備SOP等的起草或修訂,并做好文件發放、更換等文件控制;6、參與生產設備、生產工藝及清潔驗證等相關驗證;7、協助上級完成質量體系內審工作,對員工進行醫療器械法規培訓;8、協助上級對質量體系的策劃、實施、改進并監控有效運行,確保其適宜、充分有效,滿足GMP要求。9、協助上級進行組織、協調溝通日常內外事務管理。任職要求:1、大專以上學歷,藥學、生物學、檢驗學等相關專業畢業;2、有醫藥或醫療器械生產企業十萬級車間質量管理經驗者優先考慮;3、有體外診斷試劑相關經驗者優先考慮。
職能類別:體系工程師
工作地點
地址:長沙長沙縣長沙-長沙縣


職位發布者
HR
湖南佰羊醫療健康產業有限公司

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醫療設備·器械
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200-499人
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公司性質未知
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長沙市人民東路二段169號佰羊大廈