職位描述
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職位描述:
職責描述:
1、醫療新產品注冊相關外部聯絡事宜,包括產品送檢、臨床、注冊等;
2、梳理現有體系文件,優化研發、生產、質量管控等流程,確保體系運行的合規性;
3、醫療器械相關法律法規、標準文件收集、識別和培訓;
4、醫療器械產品項目管理完整性監督,開發資料跟進、匯總、整合歸檔;
5、協助部門領導組織安排注冊、檢驗相關文檔編寫并對其完整性進行監督。
任職要求:
1、相關專業本科及以上學歷,三年以上醫療產品注冊工作經驗,有中大型制造型企業醫療注冊工程師經驗者優先;
2、熟悉醫療器械相關法律法規、is013485質量體系、gmp規范,具備良好的文檔編寫能力和生產現場工作質量監督能力;
3、具備良好的溝通、協調和推進能力;工作態度積極樂觀,學習、領悟力強。
職責描述:
1、醫療新產品注冊相關外部聯絡事宜,包括產品送檢、臨床、注冊等;
2、梳理現有體系文件,優化研發、生產、質量管控等流程,確保體系運行的合規性;
3、醫療器械相關法律法規、標準文件收集、識別和培訓;
4、醫療器械產品項目管理完整性監督,開發資料跟進、匯總、整合歸檔;
5、協助部門領導組織安排注冊、檢驗相關文檔編寫并對其完整性進行監督。
任職要求:
1、相關專業本科及以上學歷,三年以上醫療產品注冊工作經驗,有中大型制造型企業醫療注冊工程師經驗者優先;
2、熟悉醫療器械相關法律法規、is013485質量體系、gmp規范,具備良好的文檔編寫能力和生產現場工作質量監督能力;
3、具備良好的溝通、協調和推進能力;工作態度積極樂觀,學習、領悟力強。
工作地點
地址:合肥蜀山區合肥


職位發布者
HR
合肥美亞光電技術股份有限公司

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儀器·儀表·工業自動化·電氣
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1000人以上
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公司性質未知
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安徽省合肥市望江西路66號