職位描述
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職位描述:
工作職責:
1.遴選適合的研究者和中心;
2.協助臨床試驗合同的談判;
3.確保試驗方案和知情同意書等相關資料及時遞交倫理委員會;
4.激勵研究者完成受試入組;
5.及時完成符合要求的研究進展報告;
6.核實試驗用藥物按照標準操作規程進行供應、儲藏分發回收,并做相 應的記錄;
7.及時協助研究者解決crf數據疑問;
8.獨立進行研究中心的監查,包括:文件核查保證試驗數據準確記錄 (sdv),保證試驗遵循已批準的方案、sop和有關法規;
9.獨立進行現場訪視,包括中心評估、啟動監查和關閉;
10.協助研究者會議的召開,包括籌備、聯絡、會議紀要記錄問題的跟蹤及解決;
11.和項目經理或高級監查員以及團隊的其他成員溝通項目進展情況及其它相關信息;
12.確保試驗完成時所有文件正確歸檔;完成項目經理交辦的其他任務。
任職要求:
1.醫學、藥學、護理學等相關專業大專及以上學歷,有1年以內臨床研究的經驗;
2.良好的自我學習能力;
3.積極主動的團隊合作精神;
4.良好的計算機辦公軟件操作能力;
5.初步的英語溝通和寫作能力;
6.可以根據工作需要出差。
工作職責:
1.遴選適合的研究者和中心;
2.協助臨床試驗合同的談判;
3.確保試驗方案和知情同意書等相關資料及時遞交倫理委員會;
4.激勵研究者完成受試入組;
5.及時完成符合要求的研究進展報告;
6.核實試驗用藥物按照標準操作規程進行供應、儲藏分發回收,并做相 應的記錄;
7.及時協助研究者解決crf數據疑問;
8.獨立進行研究中心的監查,包括:文件核查保證試驗數據準確記錄 (sdv),保證試驗遵循已批準的方案、sop和有關法規;
9.獨立進行現場訪視,包括中心評估、啟動監查和關閉;
10.協助研究者會議的召開,包括籌備、聯絡、會議紀要記錄問題的跟蹤及解決;
11.和項目經理或高級監查員以及團隊的其他成員溝通項目進展情況及其它相關信息;
12.確保試驗完成時所有文件正確歸檔;完成項目經理交辦的其他任務。
任職要求:
1.醫學、藥學、護理學等相關專業大專及以上學歷,有1年以內臨床研究的經驗;
2.良好的自我學習能力;
3.積極主動的團隊合作精神;
4.良好的計算機辦公軟件操作能力;
5.初步的英語溝通和寫作能力;
6.可以根據工作需要出差。
工作地點
地址:北京海淀區鄭州


職位發布者
HR
北京春天醫藥科技發展有限公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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北京市海淀區銀谷大廈