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職位描述：
崗位職責：
1.負責監督和報告臨床試驗的進程和數據的審核，確保臨床試驗按照試驗方案書、標準操作程序、良好臨床實踐和相關藥政法規的要求進行；
2.遵守臨床監查標準程序；
3.參與臨床試驗項目的管理和操作，確保研究機構人員、設備和資源穩定，監査研究機構的試驗藥物和物品。
4.負責報告ae和sae，確證臨床試驗文件齊全，監督研究者的行為。
5.確保臨床試驗數據的完整和準確，完成臨床試驗各個階段的監查報告。
任職要求：
1.具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等相關專業本科及以上學歷；具有gcp證書；
2.至少1年以上臨床試驗項目管理經驗，獨立執行過1個以上臨床試驗項目；
3. 熟悉有關臨床試驗最新法規/制度；
4. 工作積極主動，具有良好的團隊合作精神及一定的項目管理能力；
5. 具備較強的對外溝通協調能力、語言表達能力、危機處理能力。
6.能適應經常出差。
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