職位描述
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職位描述:
崗位職責:
1.負責按照藥政當局的要求,完成臨床試驗方案的申請過程,并協調申辦者與藥政當局之間的聯絡;
2.負責解釋相關藥政法規條文,以確保臨床試驗依從藥政標準進行。
3.了解與臨床相關的國內國外政策法規,并對相關人員進行法規培訓;
4.負責監督臨床研究全過程按照法規要求的執行情況,并督促整改;
任職資格:
1.臨床醫學、藥學專業本科及以上畢業;
2. 良好的英語讀寫交流能力;具有一定的藥品注冊或臨床研究相關工作經驗;
3.熟悉操作office軟件,具有一定的國內外文獻檢索查閱、總結分析能力;
4.工作有條理,善于學習,不斷提升專業素質;
5.工作積極主動、善于溝通、協作,具有良好的團隊合作精神。
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崗位職責:
1.負責按照藥政當局的要求,完成臨床試驗方案的申請過程,并協調申辦者與藥政當局之間的聯絡;
2.負責解釋相關藥政法規條文,以確保臨床試驗依從藥政標準進行。
3.了解與臨床相關的國內國外政策法規,并對相關人員進行法規培訓;
4.負責監督臨床研究全過程按照法規要求的執行情況,并督促整改;
任職資格:
1.臨床醫學、藥學專業本科及以上畢業;
2. 良好的英語讀寫交流能力;具有一定的藥品注冊或臨床研究相關工作經驗;
3.熟悉操作office軟件,具有一定的國內外文獻檢索查閱、總結分析能力;
4.工作有條理,善于學習,不斷提升專業素質;
5.工作積極主動、善于溝通、協作,具有良好的團隊合作精神。
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工作地點
地址:長沙瀏陽市廣州


職位發布者
HR
湘北威爾曼制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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生物醫藥工業園