職位描述
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職位描述:
職位描述:
1. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家要求和試驗方案進行;
2. 負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行;
3. 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8、研發項目醫學方面的調研;
9、跟醫生和專家探討、咨詢研發項目醫學方面的問題;
10、研究并跟蹤臨床方面的市場情況;
11、實際參與到公司的研發工作中。
任職要求:
1. 臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷;
2. 熟悉醫療器械臨床試驗相關法規;
3. 具有良好的英文讀寫及口語能力,能夠讀寫英文;
4. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
職位描述:
1. 通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家要求和試驗方案進行;
2. 負責臨床試驗的監查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、公司標準操作程序和國家法規進行;
3. 對所負責的研究中心進行全面的監查聯絡管理,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
4. 負責臨床試驗當地醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
5. 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
6. 定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
7、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關系;
8、研發項目醫學方面的調研;
9、跟醫生和專家探討、咨詢研發項目醫學方面的問題;
10、研究并跟蹤臨床方面的市場情況;
11、實際參與到公司的研發工作中。
任職要求:
1. 臨床醫學相關專業,碩士及以上學歷;
2. 熟悉醫療器械臨床試驗相關法規;
3. 具有良好的英文讀寫及口語能力,能夠讀寫英文;
4. 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力。
工作地點
地址:天津-西青區


職位發布者
HR
天津晶明新技術開發有限公司

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制藥·生物工程
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51-99人
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公司性質未知
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海泰綠色產業基地