經驗不限
學歷不限
2025-04-25 02:34:51
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責
1、根據新產品項目計劃，制訂質量研究計劃和實驗方案，經批準后組織實施；
2、承擔在研藥品質量分析、質量研究和穩定性研究工作；承擔分析方法建立、質量標準建立和樣品的穩定性試驗設計等工作；
3、根據技術指導原則要求，規范開展質量分析、質量研究和穩定性研究工作，觀察實驗中出現的各種現象，及時做好研究原始記錄；
4、承擔工藝優化、工藝驗證時的檢測分析和評估工作，并協助工藝研究人員制定相關方案；
5、根據工藝驗證計劃及相關法規對工藝驗證的要求，協助工藝研究人員編制驗證方案和驗證報告；
6、承擔中間產品、成品檢驗操作規程起草工作；
7、承擔研發產品中試放大生產時的樣品檢驗及批檢驗記錄整理工作；
任職要求：
1、大學本科及以上，藥物分析及相關專業
2、三年以上的工作經驗
3、藥品質量研究經驗較豐富，熟悉新藥研究的相關法律法規和指導原則；能熟練運用相應的儀器設備，熟悉GMP規范和數據完成性的相關要求。
4、工作積極主動，認真積極負責，具有較強的抗壓能力和學習態度，有團隊合作精神，具有較強的創新意識，具有較強的溝通和執行能力。
5、英語四級以上，能查閱國外文獻，優秀的應屆畢業可以考慮
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：湖州吳興區
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
HR
杭州核力欣健實業股份有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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私營·民營企業
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湖州市紅豐路1366號6號樓D座8層
