2年以上
本科
2025-05-04 20:27:26
22207人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責追蹤醫療器械、診斷試劑注冊相關法規和標準，分析法規要求，結合本公司產品和體系情況進行合理建議，確保公司產品和體系合規；
2、負責公司產品注冊相關文件和表格的編寫，確保項目的準確；
3、負責組織公司內部注冊相關部門的協作和進度管理；
4、負責企業各項資質和證照的管理和維護；
5、負責與注冊和監管部門的溝通聯絡，確保注冊工作的實施；
6、部門布置的其他注冊管理相關工作；
7、負責公司產品注冊和企業資質維護。
任職要求：
1、生物、化學、制藥、醫學等相關專業本科及以上學歷；
2、醫療器械相關行業產品注冊工作2年以上工作經驗；
3、熟悉醫療器械和診斷試劑產品注冊管理特點和法規要求；
4、掌握醫療器械注冊文件的要求，能夠獨立編寫和維護注冊文件；
5、具有領導能力，能夠組織和管理相關部門人員完成注冊工作；
6、具有良好的溝通能力，能夠合理的處理各方關系；
7、公正、有原則，執行力強，具有良好的團隊精神和時間管理能力。
注：聯系我時，請說是在安徽人才網上看到的。
工作地點
地址：杭州蕭山區北干街道
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職位發布者
HR
杭州美聯醫學控股有限公司
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制藥·生物工程
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100-199人
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私營·民營企業
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杭州市蕭山區啟迪路198號杭州灣信息港C座9樓
